5月25日晚,金年会jinnian生物研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)”取得欧盟CE认证!标志着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
猴痘病毒
首例人感染猴痘病例出现后的几十年来,猴痘疫情很少出现在非洲大陆之外的地区。然而,今年5月以来,全球多个非猴痘流行国家报告猴痘病例。
金年会jinnian生物第一时间组织对猴痘病毒检测产品进行研发,现在已成功研发猴痘病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)并取得欧盟CE认证,灵敏度高、特异性好,可助力猴痘病毒快速检测,实现(疑似)感染者的早筛早诊。
金年会jinnian生物创建以来坚持“以患者为中心”新型临床转化医学CBDTM产业链的打造,面对疫情,快速响应,应急转化。在2020年4月,金年会jinnian新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗体检测试剂盒(胶体金法)顺利获得国家药监局(NMPA)应急审批,同年金年会jinnian新冠核酸、抗体、抗原及中和抗体检测试剂盒均获欧盟CE认证,2022年4月1日,金年会jinnian新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法)顺利获得国家药监局(NMPA)优先审批,4月13日,新冠抗原检测试剂盒获欧盟CE自测认证,在国内及全球疫情防控中发挥了重要作用。
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