金年会jinnian

【产品名称】

幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）

【注册证号】

国械注准20253402711

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人口腔黏膜渗出液样本中的幽门螺杆菌抗体。

本产品适用于对于未经幽门螺杆菌根除治疗的人群，结合临床和其他实验室指标，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断，但不能用于幽门螺杆菌根除效果近期判断。

人类胃肠道栖息着约 1000 种微生物，其中绝大多数存在于结肠和大肠，只有一类微生物能 适应低 pH 的胃部环境并能生长繁殖，它就是幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）。幽门螺杆 菌是一种寄生在胃部和十二指肠的革兰氏阴性微量需氧细菌。 

幽门螺杆菌感染呈全球性分布，但其感染率在各国家、地区不尽相同，与人口密集度、经济 水平、卫生条件、饮食习惯等密切相关，已成为全球共同关注的公共卫生问题。全球自然人群感 染率超过 50%。现在认为，在自然环境中，人是幽门螺杆菌唯一的传染源，传播途径推测为经 口感染。幽门螺杆菌是胃炎、消化性溃疡的主要致病因素，并与功能性消化不良、胃黏膜相关性 淋巴组织（MALT）淋巴瘤和胃癌的发生密切相关，世界卫生组织国际癌症研究组织已将其列为 Ⅰ类致癌因子。根除幽门螺杆菌可显著减少胃和十二指肠疾病包括胃癌的发病率。 

现在，幽门螺杆菌感染的检测方法有如下几种，1、根据临床诊断方法分类：无创检查（包 括血清学方法、同位素标记尿素的呼气试验和胃液聚合酶链式反应等）和创伤性检测（均为胃镜 依赖方法）；2、根据诊断项目原理分类：可分为微生物学方法、血清学方法、尿素酶依赖方法、 形态学方法和基因诊断 5 大类。 

幽门螺杆菌血清抗体检测是常用的 Hp 检测手段之一，而有研究表明在口腔黏膜渗出液中同 样含有幽门螺杆菌抗体，浓度大约是血液中幽门螺杆菌抗体的十分之一。